2019年藥品安全監(jiān)管經費自查報告

根據《安徽省藥品監(jiān)督管理局關于開展2019年藥品安全考核工作的通知》（皖藥監(jiān)人秘〔2019〕111號），我局對2019年藥品安全監(jiān)管經費使用進行了自查。現將我局藥品安全監(jiān)管專項資金使用情況報告如下：

1. 藥品監(jiān)管基本情況　

    青陽縣共計藥店共68家，鄉(xiāng)鎮(zhèn)25家，城區(qū)43家。2019年青陽縣藥械化綜合監(jiān)管工作以省市縣局年初工作部署為重點，以踐行 “四有兩責”為工作出發(fā)點，認真落實藥械屬地監(jiān)管職責，有計劃地開展各項工作，采取局所聯動，落實基層責任，通過加強日常監(jiān)督、專項整治、加強規(guī)范建設、宣傳培訓等多種方式來保障青陽縣的藥械安全。

1. 資金下達情況

   2019年，縣財政批復我系統藥品抽檢經費7萬元，藥品安全監(jiān)管經費15萬元，合計縣財政經費22萬元；省專項資金11.9萬元（抽檢2.4萬元、藥品監(jiān)管補助9.5萬元），但因其他原因資金暫未到賬。

2. 資金使用情況

1. 藥品抽檢買樣經費1.74萬元

      其中抽檢化學藥品制劑纈沙坦膠囊（青陽縣醫(yī)藥有限責任公司）18盒0.06萬元；化學藥品原藥纈沙坦膠囊（青陽縣神農大藥房）12盒0.06萬元；中成藥板藍根40袋、普樂安片120片（青陽縣神農大藥房）0.03萬元；化學藥品制劑48個批次1.59萬元。

2. 藥品監(jiān)管經費6.82萬元

   藥品監(jiān)管差旅費0.42萬元、執(zhí)法車輛油費0.35萬元、辦公電費0.33萬元、藥品書籍及手冊0.44萬元、藥品信息化監(jiān)管5.28萬元。

3. 資金未使用完原因

   藥品監(jiān)管下放至各個所，與各種職能一起執(zhí)法，無法實現小費用上大分離，藥品監(jiān)管費用在各個監(jiān)管所列支納入其他費用。

1. 資金使用達到的效果

1、監(jiān)督檢查情況 

　　全面開展對全縣藥械經營企業(yè)、醫(yī)療機構的日常監(jiān)管，出動執(zhí)法人員300余人次，全年共檢查藥品經營企業(yè)76家次，藥品使用單位94家次，責令整改16家次。已檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構19家，對鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上涉藥涉械使用單位的檢查覆蓋率100%。開展風險評級工作，藥械風險評級到目前為止分別完成 98%、100%。 

2、藥械抽檢及藥品不良反應上報情況 

開展對藥品經營使用單位藥品抽檢和醫(yī)療器械抽檢，藥品監(jiān)督性抽樣102個批次，基本藥物抽樣34批次，醫(yī)療器械抽樣4批次。在日常監(jiān)督工作中督促各單位按程序上報藥品不良反應和器械不良事件，截止11月下旬全縣各藥品經營使用單位共上報藥品不良反應300余例、醫(yī)療器械不良事件30余例，化妝品不良反應20余例。 

3、藥械經營使用規(guī)范整治情況 

組織開展執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作、督促執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，執(zhí)業(yè)藥師不在崗的企業(yè)要核減“處方藥”經營范圍，目前轄區(qū)內有6家企業(yè)核減了處方藥經營范圍，8家企業(yè)經過整改后按要求配備了執(zhí)業(yè)藥師，撤銷了1家藥房GSP證書；認真按照省市文件要求開展疫苗儲存和運輸專項監(jiān)督檢查，對轄區(qū)內縣疾控中心及11家疫苗接種機構開展了檢查、開展了麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督檢查、無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、中藥飲片等重點品種專項檢查，以源頭治理為重點，對青陽縣醫(yī)藥有限責任公司及縣醫(yī)院及中醫(yī)醫(yī)院開展了重點檢查。

4、藥械監(jiān)管能力提升情況 

注重對基層執(zhí)法人員藥械監(jiān)管能力的培養(yǎng)，指導協調基層所開展藥械監(jiān)管，通過現場檢查傳幫帶，逐步提高基層執(zhí)法人員的藥械監(jiān)管能力和水平；現場指導了各基層所進行了對農村衛(wèi)生室、個體診所、藥房的檢查整治；使各所負責藥械監(jiān)管工作的人員逐步了解藥械監(jiān)管的基本程序和方法，對藥械監(jiān)管能力和監(jiān)管力度進一步加強。 

1. 提出的意見和下一步工作打算

1、根據新修訂的《藥品管理法》監(jiān)管管理第一百條，藥品監(jiān)督管理部門抽樣應當購買樣品，2020年抽檢買樣費用將大幅增加，望增加抽檢費用。

2、加強對藥品監(jiān)管隊伍建設，大力加強對基層所人員藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管能力的培訓工作。 

     3、進一步細化專項資金的使用、管理制度，建立健全專項資金的審核制度、內控制度和資金使用臺賬制度，確保資金使用規(guī)范，專款專用。

2019年藥品安全工作考核自評結果

 

        青陽        縣

考評要點（分值設置）	評分細則	自評扣（加、減）分	備注
部署工作	1
	2
	3
	4
強化藥品安全監(jiān)管 經費使用管理	1	1.2
	2	1.2
	3	0.1
服務高質量發(fā)展	1
	2
	3
藥品質量安全 提升行動	1
	2
	3
	4
	5
	6
	7
	8
	9
	10
	11
藥品、醫(yī)療器械、 化妝品抽檢	1
不良反應（不良事件）報告和監(jiān)測	1
	2
	3
投訴舉報與案件查辦	1
	2
應急管理	1
政務公開及輿情 監(jiān)測預警	1
	2
	3
推進藥品智慧監(jiān)管	1
	2
	3
藥品安全監(jiān)管 能力提升	1
	2
	3
	4
	5
新聞發(fā)布與科普宣傳	1
工作激勵	1
	2
	3
	4